Сетевое СМИ Парламентского Собрания Союза Беларуси и России
Сетевое СМИ Парламентского Собрания Союза Беларуси и России
До 31 декабря 2020 года изготовитель лекарственных препаратов может выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств. В 2021 году все лекарственные препараты, зарегистрированные по национальным правилам, должны будут пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года.
– Национальные рынки обращения лекарственных средств пяти государств ЕАЭС объединяются и начинают работу в формате единого пространства, - заявил член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков. - Производители стран союза смогут подавать заявления на регистрацию лекарств и выпуск их в обращение по единым процедурам и снизить административные издержки.
В наднациональном регулировании останется разработка, доклиническое и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция лекарственных препаратов.